(原标题:翰宇药业双管都下两代“减肥神药” 多家企业稀奇逐鹿司好意思格鲁肽)
21世纪经济报谈记者 雷若馨 深圳报谈
10月14日,总部位于深圳的多肽类药物企业——翰宇药业(300199.SZ)公告,公司于2024年10月12日收到国度药监局签发的利拉鲁肽打针液《受理见告书》。
同日,翰宇药业在投资者互动平台回复称,公司的利拉鲁肽制剂与Hikma在好意思国市模式作发挥凯旋,于近日已收到Hikma约合东谈主民币4500余万元的大货预支款,公司将证实两边商定有序鞭策供应链保供使命。
为何发力两代减肥药物在现今大火的“减肥神药”司好意思格鲁肽参加市集前,利拉鲁肽曾是畴前的无冕之王,并被纳入国表里多个糖尿病诊疗指南。
贵府浮现,利拉鲁肽是东谈主胰高血糖素样肽-1(PLG-1)的访佛物,是糖尿病调理的进军靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛细胞、蔓延胃排空等。
PDB数据浮现,2023年,利拉鲁肽在中国的销售额近17亿元。此前,2019年至2021年利拉鲁肽在GLP-1访佛物中均排位第一。2022年开动,被司好意思格鲁肽跨越,排位第二,仍然市集相识。
靠近司好意思格鲁肽这一其后者的崛起,翰宇药业并未烧毁对利拉鲁肽的发力。靠近21世纪经济报谈记者的辩论时,翰宇药业相干使命主谈主员示意,“如按升级来说的话,其实利拉鲁肽是一代居品,司好意思格鲁肽算二代居品”。
二代已出,为何还要发力一代居品?上述东谈主士回复称,现在司好意思格鲁肽多用于减肥,而利拉鲁肽更多用于降糖,在恰当证的用量方面有所辞别。
在好意思国,利拉鲁肽仿制药制剂的专利到期日为2024年6月21日。?证实翰宇药业此前涌现,公司自主研发的利拉鲁肽制剂已于本年6月份赢得好意思国FDA的工夫评审,并于9月底向FDA发起上市销售苦求且获审批受理。
关于同业药企纷繁“竞速”的略胜一筹司好意思格鲁肽,翰宇药业也在发力。9月25日,翰宇药业公告,公司司好意思格鲁肽原料药获好意思国DMF备案号,尚待FDA审评。
华夏逐鹿司好意思格鲁肽现在,市集上的司好意思格鲁肽均由欧洲的诺和诺德原研。证实诺和诺德最新发布的半年报,2024年上半年,司好意思格鲁肽系列药物的总销售额达到129.6亿好意思元,占据了该公司总营收的三分之二。
21世纪经济报谈记者梳理国内信息发现,现在,多家企业还是提前布局相干业务,抢滩这一百亿市集。九源基因、丽珠集团(000531.SZ)辩认在本年4月和6月将司好意思格鲁肽打针液陈说上市,其恰当证均为“2型糖尿病”。
据CDE网站公示,仅9月以来,就已有华润双鹤(600062.SH)、都鲁制药、成都倍特生物、重庆宸安生物、北京抗创联与石药集团(1093.HK)陈说的司好意思格鲁肽打针液赢得受理。
9月13日,泰恩康(301263.SZ)示意,司好意思格鲁肽原液(API)名主义研发和坐褥正在环环相扣地鞭策,并有望在本年第三季度完满坐褥和销售的接洽。10月14日,爱好意思客(300896.SZ)公布,其全资子公司诺博特生物迷惑研发的司好意思格鲁肽打针液近日收到《药物临床考验批准见告书》,将开展临床考验。
跟着司好意思格鲁肽原研药专利在中国的灵验期将于2026年截止,更多的药企将置身这一赛谈。
关于利拉鲁肽的市集预期,翰宇药业相干东谈主士示意“咱们才刚获受理,后续情况还需要跟CDE疏通”。要是凯旋上市,FDA的认证或成为翰宇药业的上风之一,但其也承认,“到背面细目拼老本,咱们还是是在戮力地去降老本”。
华夏逐鹿之下,利拉鲁肽和司好意思格鲁肽的双端布局能否匡助翰宇药业完满自救并向好发展,还需要时候的考证。
戒指10月16日收盘,翰宇药业收报价10.96元/股,总市值96.7亿元。
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