国度卫生健康委、商务部、国度中医药看管局、国度疾控局四部门今天印发《独资病院范围扩打绽放试点使命决议》（以下简称《决议》）《决议》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛建树外商独资病院（中医类以外，不含并购公立病院）。辩论部门就《决议》内容作出解读。

　　一、为什么遴荐北京等9个省市试点，这些所在有哪些上风？

　　党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等范围有序扩打绽放。这些范围亦然国内市集需求大、异邦投资者投资意愿强的范围。9月7日商务部等三部门印发奉告，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛建树外商独资病院。遴荐这9个省市，主要出于以下几方面斟酌：

一是从医疗服务需求角度斟酌。外资病院的功能定位主如果为东说念主民大家和在华外籍东说念主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外绽放进程较高，外资企业和外籍东说念主员较多，外籍东说念主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为满足我国住户多端倪、万般化医疗服务需求提供了新的道路。 二是从医疗看管水平角度斟酌。医疗行直接接关系东说念主民大家形体健康和生命安全。咱们稳妥有序鼓吹医疗范围扩打绽放。2000年，咱们发布《中外结伴、引诱医疗机构看管暂行方针》。从中外结伴医疗机构建树情况看，特殊一部分建树在这9个省市。这9个省市积贮了丰富的外资医疗机构看管训导，看管水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于策略落地、归来训导、完善轨制。 三是从促进外资投资角度斟酌。这9个试点省市，不仅东说念主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，况兼营商环境较好，占我国本色使用外资总和的45%以上，是蛊惑外商投资较多的区域，有意于蛊惑外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东说念主员较为鸠合、国际航路密集，有助于试点深切鼓吹。

　　下一步，咱们将率领9个省市作念好试点使命，实时归来有益训导，完善辩论看管轨制，稳妥有序推动医疗范围对外绽放使命。

　　二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对大家看病就医有什么影响？

　　总的来看，在9个省市进行建树外商独资病院试点，对天下病院体系的发展全局和浩大东说念主民大家基本医疗服务不会产生大的影响，况兼对满足大广博元化就医需求还有一定的促进作用。

第一，我国病院高质料发展塌实鼓吹。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系相比健全，服务才能和水平抓续栽种。公立病院调整东说念主次数占天下病院调整东说念主次数的83.5%。 第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、使命、生存的外籍东说念主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。 第三，引进高水平的外商独资病院，有意于优化营商环境。在试点地区，进一步栽种外商投资环境，扩大高水平对外绽放。同期，独资病院的看管理念、看管神色和服务神色，对国内其他病院的发展也疏忽提供一定的参考模仿。

　　三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东说念主员大量流失？

　　在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对天下其他病院医务东说念主员军队影响不大。

第一，我国病院保抓着较高的管事蛊惑力。比年来，我国病院高质料发展抓续鼓吹，三级病院在学科开发、服务才能、本事水平、医疗看管、东说念主员梯队开发等方面得回了显赫成就，为浩大医务东说念主员处事创业提供了广博空间。特殊是各地庄重贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫盼愿构冲突现行功绩单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除资本并按章程提真金不怕火各项基金后主要用于东说念主员奖励），稳步提高公立病院医务东说念主员待遇，科研、涵养和学术环境条件束缚优化，管事蛊惑力进一步增强。适度2023年末，天下公立病院卫生专科本事东说念主员数目达到772.3万东说念主，保抓了联贯增长态势。 第二，我国对医务东说念主员有较为完善的看管轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东说念主员流动等王人有明确章程，疏忽保证病院褂讪起程点和始终发展。 第三，从中外结伴引诱病院20多年的发展来看，未对其他病院东说念主员流动产生要害冲击。咱们对外商办医有着较为进修完备的看管训导和轨制。现在，我国共有中外结伴医疗机构60余家，主要漫步在北京、天津、上海等省市。从各地合座情况看，这些中外结伴医疗机构对当地病院医务东说念主员军队流动影响并不大。

　　四、对于外商投资主体有什么要求？

　　在投资主体方面，咱们贯注体现高水平对外绽放的明显导向，统筹发展与安全。《决议》明确了投资主体条件。

一方面，苦求建树外商独资病院的境外投资者应当是疏忽独处承担民事包袱的法东说念主，具有直接或辗转从事医疗卫生投资与看管的训导。 另一方面，要求投资主体疏忽提供国际先进的病院看管理念、看管模式和服务模式；疏忽提供具有国际跨越水平的医学本事和开导；不错补充或改善当地在医疗服务才能、医疗本事和医疗设施方面的不及，拓展多元化服务供给时势。

　　五、奈何加强对外商独资病院的看管，保险医疗质料与安全？

　　对于外商独资病院，咱们在《决议》中明确了准入和事中过后监管等全进程看管要求。

最初，外商独资病院应当稳妥我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构看管条例》《东说念主类遗传资源看管条例》等法律法例的一般性要求，同期还应当稳妥《决议》章程的试点条件。 其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、调整科目、调整举止、东说念主员组成、数据安全等提倡了专诚要求。举例，明确要求病院信息看管系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用开导等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保险医疗信息数据安全。在审批法度上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。 临了，在执业看管方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质料看管，效劳法律法例、调整旧例和表率等。将外商独资病院纳入医疗质料安全看管范围，饱读舞外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

　　六、奈何防患东说念主类遗传资源外泄风险？

　　比年来，我国束缚加强东说念主类遗传资源看管，2019年7月实施的《中华东说念主民共和国东说念主类遗传资源看管条例》，对汇注、储藏、哄骗、对外提供我国东说念主类遗传资源作出了明确章程，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会环球利益。

　　字据《条例》，《决议》作念了进一步章程，对外商独资病院触及东说念主类遗传资源的调整举止进行了严格戒指，要求不得建树血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东说念主体器官移植本事、东说念主类辅助生殖本事、产期筛查和产前诊断本事等伦理风险较高的调整举止。属地卫生健康部门切实履行监管职责，确保东说念主类遗传资源安全。

　　七、比年来商务部在蛊惑和哄骗外资促进国内医疗范围发展方面，主要开展了哪些使命？

　　商务部积极指令优质外资投向我国医疗范围，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面使命。

一方面，抓续优化引资策略。2023年8月，商务部会同相关部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大蛊惑外商投资力度的概念》，也便是“外资24条”，提倡了优化境外已上市药品转移至境内出产的辩论注册陈诉法度、加强药品等采购范围学问产权保护等方法。辩论部门已出台配套文献。本年，融合推动出台了医疗范围扩打绽放试点、生物成品跨境分段出产等举措。 另一方面，建立常态化一样交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同辩论部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，要点针对医疗范围外资企业鸠合关怀的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模开导更新、数据跨境流动等问题，进行“面临面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求汇集办理系统，外资企业不错随时反馈波折问题。同期，通过督促、评估、调研等神色，以实绩实效推动各部门、各所在策略落实。

　　通过上述使命，指令外商在医疗辩论范围扩大投资，引入更多家具和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链立异链，促进我国医疗行业合座水平更快栽种。

　　八、医疗范围是比年来外商直接投资的热门。商务部在医疗范围蛊惑外资方面还有哪些斟酌和安排？

　　跟着我国经济社会抓续发展，东说念主民生流水平束缚提高，对医疗健康范围的需求呈现出多端倪、多元化、国际化等新特质。跨国公司恰是看到了我国超大规模市集后劲，比年来在医疗范围束缚加码投资。比如，医疗仪器开导及仪器姿色制造范围，本年前三季度引资同比增长57.3%。

　　下一步，商务部将要点在3方面加大医疗范围引资力度。

一是落实好扩打绽放试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的一样交流，作念好策略解读。同期率领9省市商务主宰部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点策略落实使命。 二是加大策略援救力度。字据我国医疗范围本色需乞降国际医疗本事最新发展情况，在《饱读舞外商投钞票业目次》矫正中接洽增多医疗范围饱读舞条件，援救外资企业将更多资源投向科技立异，促进我国医疗范围高质料发展。 三是加强外商投资服务保险。会同相关部门和所在，对包括医疗范围在内的各范围要点外资名堂，实时措置用地、环评、能耗、融资等法度碰到的波折问题，全进程推动名堂早落地、早开发、早投产。

　　跟着中国鼎新绽放的抓续鼓吹，各项举措的落地收效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。迎接更多的异邦投资者来华投资兴业，分享中国鼎新绽放的红利。

　　九、外商独资病院过问中国市集后，能否成为基本医保定点机构？

　　国度医保局迎接和援救稳妥条件的各级各样医疗机组成为医保定点机构，为参保东说念主提供优质粗拙的医疗服务。按照《医疗机构医疗保险定点看管暂行方针》（国度医疗保险局令第2号）章程，医保定点看管对不同统共制格式的医疗机构一视同仁。原则上，稳妥定点医疗机构资源配置有蓄意、试验医疗保险行政部门制定的医药价钱策略，达到医保各项看管要求的医疗机构，不管公立、社会办或是外商独资病院，均可按法度提倡苦求。

　　现在国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为满盈，能基本满足参保大家就医需求。但愿外商独资病院过问国内市集后，为构建多端倪医疗健康保险体系、向东说念主民大家提供相反化服务作念出远程，更好满足东说念主民大广博元化、相反化医疗需求。

　　十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要稳妥什么条件？

　　医保定点看管对不同统共制格式的医疗机构一视同仁，医疗机构苦求成为基本医保定点，至少要稳妥以下四个方面要求：

一是试验联合的医疗服务价钱名堂。按照现存策略，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参照试验所在地区医疗机构的医疗服务价钱名堂。 二是试验联合的医药服务价钱策略。现在境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府率领价，为保险公说念，外商独资、社会办医疗机构苦求纳入医保定点的，也愉快诺试验一样的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保险参保东说念主职权、宝贵基金安全。 三是试验联合的医疗保险范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格解任卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的辩论章程，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，特殊是质优价宜的鸠合带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材稳妥国度法度。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付神色鼎新要求，作念好医疗用度结算算帐使命。 四是选择医疗保险部门监督看管。纳入定点的外商独资病院，应当选择医疗保险部门的监督看管，包括但不限于医保公约看管、选择航行查验、药品耗材追想码汇注上传、全面满足对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保险行政部门章程的平台上采购并着实记载“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的大夫还要解任医保辩论章程，选择医保支付经验看管。

　　未纳入医保定点看管的医疗机构自主订价，并选择行业部门监督看管。

　　十一、《决议》不包括中医类病院，是基于哪些方面的斟酌？

　　中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚抓中西医并重，推动中医药和西医药互相补充、融合发展，是我国卫生与健康功绩的显赫上风。现在中医类病院主要在我国举办，海外办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院范围扩打绽放试点使命决议》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好满足东说念主民大家医疗健康需求。基于以上斟酌，莫得将中医类病院纳入《决议》试点范围。

　　十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该效劳哪些章程？

　　与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

　　外商独资病院应当效劳《药品看管法》《疫苗看管法》《药品看管法实施条例》《医疗器械监督看管条例》等法律法例以及辩论配套功令，加强药品、医疗器械质料看管。比如：

建立健全药品医疗器械质料看管体系或轨制，建树专诚部门（或指定专东说念主）负责药品医疗器械质料看管，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质料看管负责； 使用辐照性药品等特别看管的药品，应当按章程得回辩论的使用许可； 严格采购验收看管，从具备正本日赋的药品上市许可抓有东说念主或医疗器械注册东说念主、备案东说念主、筹谋企业购进药品、医疗器械； 照章开展不良事件监测使命，建立健全有用的监测体系，实时发现、汇集、分析和讲述药品、医疗器械不良事件。

　　国度药监局将照章依规作念好外商独资病院触及的药品、医疗器械质料监监使命。

　　对于临床急需入口小数药械：因临床急需入口小数药品考中二类、第三类医疗器械的，依据《药品看管法》《医疗器械监督看管条例》《临床急需药品临时入口使命决议》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用看管要求》辩论要求看管，也适用于外商独资病院。

　　十三、外商独资病院是否不错开展药物临床西宾？

　　字据《药物临床西宾机构看管方针》《医疗器械临床西宾机构条件和备案看管方针》，稳妥备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床西宾机构，西宾机构的性质（如外商独资病院、民营病院、功绩单元）不是药物、医疗器械临床西宾机构备案的戒指条件。

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包袱剪辑：刘万里 SF014